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点击次数：5045 发布时间：2016/11/22 11:37:50
NGSP 要求HbA1c 方法不精密控制在3% 以内，2013 年更将允许偏倚由7% 降到了6%，可见上对于检测方法的要求已经非常严格。但是众所周知，样本转送和保存等检验前因素带来的结果不确定度往往远高于检验中因素，既往很多实验室研究了不同检验项目的稳定性。但是关于HbA1c稳定性的研究相对较少，且这些研究［3 － 5］或采用设定时间点的方式，或仅研究某一种保存温度，缺乏对不同保存条件检测结果随时间变化的动态观察。临床样本运输到实验室、复检、问题样本核查以及流行病学研究中多中心向中心实验室转送样本、集中批量检测等都可能造成检测延迟，本研究中选择了更密集的时间点，设置不同的保存条件，就是为了给不同的使用者提供更多的可选择信息。
研究结果显示－ 70 ℃保存标本至少稳定1 年，与其他研究［5 － 7］完全一致。室温保存可以稳定3 d，冷藏并没有明显延长HbA1c 稳定性，这与有的研究提供2 ～ 8 ℃可稳定2 ～ 3 个月的结果［4］明显不不同有关。3 d的稳定期无论对于临床样本运输或是复检均已足够; 但在复核贮存超过1 周的样本时，要考虑到冷藏会有7% 左右的结果降低。流行病学调查中由于地域、设备等限制经常需要保存样本，本研究中－ 20 ℃保存的效果并不理想，*长仅能稳定20 d，如需更长时间保存，而又没有－ 70 ℃以下保存条件，可以考虑制备溶血液保存，但此方案有待验证。
本研究中t 检验结果显示，在很短时间内结果差异就有统计学显著意义，但该变化其实并无临床意义。采用平均百分偏差与医学决定水平处偏差按照相关临床标准判定，更具有实用价值，且研究结果完全一致。研究中同时罗列不同来源的两个判定标准( 3. 7%，6%) 的结果，也是希望使用者可以根据临床或研究对结果准确度的不同要求选择保存条件。
总之，在实现了检测方法的标准化后，样本的控制就显得更为重要。根据不同需求选择保存条件，保证样本稳定性，才可能将实验前影响降到。
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原创作者：上海恒远生物技术发展有限公司
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